MOLDE MEDIKUKO PIEZEN GARRANTZIA

MOLDE MEDIKUKO PIEZEN GARRANTZIA

Zer da Trazabilitatea?

Trazabilitatearen kontzeptua pieza bat trazatzea eta identifikatzea da’s jatorria hornikuntza-katean zehar atzerantz eta banaketa-katean zehar, ezaugarriak eta erregistroak identifikatzean oinarrituta. Midstate-n, trazagarritasun osoa eta zehatza gure inbentario-sisteman, makinen operazio-sisteman eta fabrikazio-exekuzio-teknologiaren beste alderdi guztietan dago.

Trazabilitatearen legezkotasuna

Medikuntza-sektorean parte hartzen duen fabrikatzaileak gailuak jarraitzeko metodo bat hartu behar du, zeinen hutsegiteak edo akatsak osasunean ondorio larriak izango lituzkeen. Batez ere, bizitzari eusteko, biziari eusteko edo giza gorputzean ezartzen ari diren atalak badira.

RoHS eta Reach bezalako legediak eta ISO bezalako ziurtagiriek (lortu informazio gehiago ISO ziurtagiriari buruz gure blogean, ISO Ziurtagiria izatearen garrantzia) jarraibideak, estandarrak sortzen dituzte eta trazabilitatearen garrantzia gehitzen dute. Fabrikatzaileek betetzen duten autoadierazpena eta eskatuz gero trazabilitateari buruzko kontsultei erantzutea legezko betekizuna da.

ISO 9001:2008 ziurtagiria izanik, produktua identifikatu behar dugu, baita produktuaren egoera kontrolatu eta neurtu ere. Hori guztia produktua gauzatzeko prozesu osoan zehar egiten da. Trazabilitatea betekizuna denean, produktuaren identifikazio bakarraren erregistroak gordetzen dira.

Trazabilitatearen onurak

Medikuntza-sektorearekin zerikusia duen edozein fabrikazio-enpresentzat, trazabilitatea ezinbesteko baldintza da. Arazoren bat sortuko balitz, trazabilitateak erantzukizuna arintzen laguntzen du, arazoa non dagoen eta zein produktutan eragin duen.—segurtasuna areagotuz.

Izaera horretako arazoak gertatzen direnean, fabrikatzaileek produkzioa itxi egingo lukete, piezak berreskuratu eta finantza-galerak izango dituzte. Trazamendu-sistema sendoak ezarrita, ekoizpenaren etenaldiak minimizatzeko gai gara.

Epe laburreko helburuak:

Desagerrarazi lehenik eta behin produktu/prozesu akastunan parte hartzen duten makinei, osagaiei, geltokiei, txandak eta operadoreei buruzko denbora errealeko txostenak emanez bidali aurretik.

Identifikatu akatsak kaltetutako produktuak bezeroak entregatu ondoren, berreskuratze-kostuak minimizatzeko, akastunaren osagaiarekin eraikitako serie-zenbaki zehatzak soilik identifikatuz.

Epe luzerako helburuak:

Bezeroari entregatu aurretik akatsak identifikatzea, prozesuko kostuak murrizteko eta berreskurapenaren beharra eta kostuak kentzeko.

Kendu azkar arriskutsuak edo akastunak izan daitezkeen gailuak merkatutik.

Midstate-n, prozesu osoaren ardura osoa hartzen dugu hasieratik amaierara. Gure bezeroek badakite moldea Midstate-k soilik kudeatzen zuela. Hori eginez gero, errua beste norbaiti uzteko aukera ezabatu dugu. Horrek esan nahi du erantzun zuzena jasoko duzula eta enpresa bateko edozein arazo konponduko duzula bi enpresa ezberdinen artean arbitroa jokatu beharrean. Jar zaitez gurekin harremanetan gaur zure produktu medikoetarako gure trazabilitatea-sistemei buruzko beste edozein kontsulta izanez gero.

Jarri harremanetan Joycerekin